【药品名称】
通用名称：马来酸吡咯替尼片
商品名称：艾瑞妮
英文名称：Pyrotinib Maleate Tablets
【适应症】
本品联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蔥环类或紫杉类化疗。正在开展一项吡咯替尼联合曲妥珠单抗加多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗加多西他赛治疗HER2阳性的未经过系统治疗的复发/转移性乳腺癌的随机对照研究，以支持在既往未接受过曲妥珠单抗患者的使用。
【用法用量】
本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用。
HER2检测
在使用本品治疗前，应使用经充分验证的检测方法进行HER2状态的检测。吡咯替尼仅可用于HER2阳性的乳腺癌患者。
推荐剂量和给药方法
吡咯替尼推荐剂量为400 mg，每日1次，餐后30分钟内口服，每天同一时间服药。连续服用，每21天为一个周期。如果患者漏服了某一天的吡咯替尼，不需要补服，下一次按计划服药即可。
卡培他滨的推荐剂量为1 000 mg/m2，每日2次口服（早晚各1次，每日总剂量 2 000 mg/m2），在餐后30分钟内服用（早上一次与吡咯替尼同服），连续服用14天休息7天，每21天为一个周期。有关卡培他滨用药的详细信息，请参见卡培他滨的药品说明书。
治疗用药应持续直到疾病进展或岀现不能耐受的毒性反应。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：目前尚无吡咯替尼用于18岁以下患者的安全性和有效性的数据。
妊娠与哺乳期注意事项：孕妇 目前尚无吡咯替尼用于妊娠期女性的相关资料。动物试验中观察到对胚胎的毒性。建议育龄女性在接受吡咯替尼治疗期间和治疗结束后至少8周内应釆用必要的避孕措施。 如在妊娠期间使用吡咯替尼，应告知患者可能对胎儿产生的危害，包括发育障碍和严重畸形。妊娠期间，本品仅在对母亲的潜在益处大于风险时才可以使用。
哺乳期妇女 非临床研究中观察到吡咯替尼可分泌到大鼠乳汁，尚不清楚本品是否经人乳汁排泄。因为许多药物都经人乳汁排泄，因此建议哺乳期妇女在接受吡咯替尼治疗期间停止母乳喂养。
老人注意事项：吡咯替尼用于65岁及以上患者的经验有限。在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验中接受吡咯替尼 单药或联合卡培他滨治疗的450例复发或转移性乳腺癌患者中，仅有17例患者年龄≥65 岁。
声明：上述内容仅作为介绍，具体药品使用请结合自身情况在专业医生或药师指导下用药。
