2022年3月6日，礼来制药CDK4 & 6抑制剂唯择（阿贝西利片）早期乳腺癌适应症在中国正式上市。

唯择（阿贝西利片）是国内首个且唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4 & 6抑制剂。

药品名称：CDK4 & 6抑制剂

药品类型：抑制剂

作用类别

细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）在细胞周期的启动和各个时期的转换调节中发挥重要作用。CDK4/6抑制剂有效地阻滞肿瘤细胞从G1期进展到S期，肿瘤细胞周期停滞。有研究表明，在ER+乳腺癌中，CDK4/6的过度活跃非常频繁。

代表药物：Palbociclib(哌柏西利)，Abemaciclib(阿贝西利)，Ribociclib（瑞博西尼）及达尔西利

适应症：

Palbociclib：

1.在绝经后的患者中联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案；

2.联合氟维司群用于治疗在经内分泌治疗后又出现进展的患者;

Ribociclib：与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有HR+/HER2-晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗

Abemaciclib：

1.联合TAM/AI针对早期高危luminal型乳腺癌；

2.联合AI针对晚期或转移luminal型乳腺癌的初始治疗；

3.联合氟维司群针对晚期或转移luminal型乳腺癌或治疗后进展乳腺癌；

4.单药使用针对晚期或转移luminal型乳腺癌或治疗后进展乳腺癌。

用于联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。

CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌的研究进展

随着抗肿瘤新药研发的进步，全球目前已有4种CDK4/6抑制剂上市：哌柏西利、 瑞波西利、阿贝西利、达尔西利。PALOMA-2研究结果显示，哌柏西利联合内分泌治疗一线治疗中位无进展生存时间为27.6个月，显著优于内分泌单药治疗14.5个月。同时，无论是仅骨转移，还是内脏转移的患者，哌柏西利联合内分泌治疗都能显著延长患者的无进展生存时间。美国P-REALITY、IRIS等真实世界研究，显示哌柏西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中的总生存期获益。所以哌柏西利等CDK4/6抑制剂已成为中外重要指南的HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线首选方案。

CDK4/6抑制剂突破了HR+/HER2-晚期乳腺癌传统治疗的瓶颈，正在引领着乳腺癌临床治疗模式的突破和创新，但还需要更多的临床研究来进一步验证CDK4/6抑制剂联合内分泌辅助治疗的有效性和安全性。

声明：上述内容仅作为介绍，具体药品使用请结合自身情况在专业医生或药师指导下用药。