1962年,美国化学家为了开发避孕药,首次合成他莫昔芬。他莫昔芬最初被作为雌激素抑制剂,但是后来被发现可以刺激排卵,而无任何避孕作用。
在1971年,进行了第一个临床试验评估他莫昔芬在乳腺癌患者中的有效性。直到1977年,FDA(美国食品及药物管理局)才批准其用于乳腺癌的治疗。之后的几十年,他莫昔芬成为乳腺癌内分泌治疗领域的最重要的药物,也是乳腺癌内分泌治疗的基石。
时至今日,我们拥有了众多内分泌治疗的新药。但他莫昔芬仍然是很多绝经前乳腺癌的首选。服用期间有很多需要注意的地方。但是其中有一项最为重要,那就是----避孕!
目前已经很多证据提示,乳腺癌患者在诊断2-3年之后是可以怀孕的,而且并不会增加乳腺癌的复发与转移。但是服用内分泌药物的病人必须提前停药以备孕。如果一边服药一边怀孕的话,那么后果是非常可怕的。
小编翻出来多年前的一篇经典文献,为大家科普服用他莫昔芬同时怀孕所带来的可怕后果。
在怀孕期间,他莫昔芬及其代谢物与快速生长和发育的胚胎或胎儿组织相互作用。文献作者收集了论文数据库及阿斯利康制药公司的数据。
在一项11例妊娠中的数据中,有3例活产伴有各种先天性畸形,1例死胎伴有胎儿缺陷,1例为自然畸形。还有4例无先天性异常的活产,一例选择性终止妊娠和一个未知结果。
Tewari等的一个病例报告描述了一个出生时生殖器模糊不清的婴儿。Cullins等人讨论了一名患有金登哈尔综合征的儿童,其特征是半面部小粒症、小耳畸形和耳廓周围皮肤标签。
阿斯利康安全数据库记录了136例妊娠病例,其中有:10例先天性异常活产,1例死胎,6例终止胎缺陷,33例活产,1例死胎,16例无胎儿缺陷或未知终止妊娠,11例自然流产,1例异位妊娠,56例未知结局。
另一项安全数据库就报告了44例活产婴儿中有11例先天性畸形。每4名活产婴儿中就有一名患有畸形。事实上,畸形的数量甚至更高,因为有6次终止妊娠和2例死胎有胎儿缺陷,而仅有17例没有已知胎儿缺陷的终止妊娠和1例死胎没有胎儿缺陷。
妊娠前三个月的致畸性一直特别值得关注。这些数据支持这种关于致畸性的担忧,但在三个月后接受他莫昔芬治疗后也有畸形的报道。因此,在怀孕期间的任何时候都不应服用他莫昔芬。
由于他莫昔芬导致胎儿严重先天性异常的发生率太高,提示乳腺癌患者在他莫昔芬治疗时必须采用可靠的避孕方法。他莫昔芬及其代谢物的半衰期相当长。如果打算怀孕的话,至少应该在停药2个月之后(2个月的洗脱期)。如果发生意外怀孕,应与患者讨论对胎儿和新生儿的潜在风险,以决定是否继续怀孕。
他莫昔芬作为哺乳用药风险分级L5的药物,也是哺乳期的禁忌。
作者:乳腺科吕鹏威
图片:摄图网
声明:以上方案仅供参考,具体药品使用请结合自身情况在专业医生指导下用药