哪些人群可以在卵巢功能抑制中获益？_乳腺科普_珍乳网（关爱女性乳腺健康）乳腺健康

哪些人群可以在卵巢功能抑制中获益？

2022-01-11 浏览：338 关键词：乳腺癌

2014年的SOFT研究5年随访结果显示，卵巢功能抑制（OFS）联合他莫昔芬对比他莫昔芬单药在总体人群中没有显著获益。

但在接受化疗的亚组中，他莫昔芬单药组、OFS联合他莫昔芬组与OFS联合芳香化酶抑制剂组的5年无乳腺癌生存率分别为78.0%、82.5%和85.7%，绝对获益分别为4.5%和7.7%，乳腺癌发生风险分别降低了22%和35%；

在年龄小于35岁的年轻患者中，他莫昔芬单药组、OFS联合他莫昔芬组与OFS联合芳香化酶抑制剂组的5年无乳腺癌生存率分别为67.7%、78.9%和83.4%，5年无乳腺癌生存绝对获益分别为11.2%和15.7%；

在未化疗的亚组中，3个治疗组的无乳腺癌生存率都在95%以上。

2018年新英格兰医学杂志（NEJM）发表的SOFT 8年随访结果则进一步显示了整体人群获益，OFS联合他莫昔芬较他莫昔芬单药显著提高无病生存率（DFS）及总生存率（OS）。OFS联合芳香化酶抑制剂相较于他莫昔芬单药在整体人群中显著提高DFS（85.9% vs 78.9%）。

未化疗亚组和化疗亚组患者的DFS获益趋势未见异质性。化疗亚组OFS联合他莫昔芬相较于他莫昔芬单药随访8年的DFS分别为76.7%和71.4%，绝对获益为5.3%；未化疗亚组，8年的DFS分别为90.6%和87.4%，绝对获益为3.2%。在小于35岁的人群中，OFS联合他莫昔芬相较于他莫昔芬单药随访8年的DFS分别为73%和64.3%，绝对获益为8.7%。在亚组分析中显示，HER2状态并不影响OFS的疗效。

2019年韩国乳腺癌研究小组公布的ASTRRA研究结果显示：雌激素受体阳性、年龄小于45岁、既往接受过（新）辅助化疗且未绝经或后续恢复卵巢功能的早期乳腺癌患者，在5年他莫西芬治疗的基础上联合2年的OFS，相较于他莫西芬单药治疗，显著改善DFS（5年DFS 91.1% vs 87.5%）以及OS（5年OS 99.4% vs 97.8%）。

2020年Cochrane数据库的一篇激素受体阳性早期乳腺癌辅助治疗中的卵巢功能抑制的综述文章，纳入15项研究，总共11 538例患者进行分析，结果显示：使用联合OFS相较于不进行OFS，显著改善DFS，OS，减少对侧乳腺癌发生风险。

2021年St. Gallen共识中，考虑推荐OFS的因素包括：高复发风险接受化疗后仍处于绝经前状态（94%），临床分期Ⅱ期乳腺癌且年龄≤40岁（94%），临床分期Ⅱ期乳腺癌（71%）。

2020年BCY4指南（ESMO第四版年轻乳腺癌国际共识指南）推荐，对于有较高复发风险的应该在SERM或芳香化酶抑制剂基础上联合GnRHa；临床分期I期或Ⅱ期乳腺癌的年轻女性如果不能服用选择性雌激素受体调节剂（由于禁忌证或严重禁忌证的不良反应），可以单独接受GnRH激动剂、卵巢切除术或芳香化酶抑制剂+ GnRHa。复发风险较高，化疗结束后2年内使用他莫西芬恢复卵巢功能的女性患者，应考虑联合GnRHa。

2019年ESMO早期乳腺癌指南推荐，对于需要接受化疗且化疗后月经恢复的患者（特别是在第1年，但在前2年内可以接受），应强烈考虑在内分泌治疗中加入OFS。

2016年ASCO的OFS治疗指南指出，较高危患者应当接受含OFS的内分泌治疗，低危患者则不需要使用含OFS的内分泌治疗；临床分期为Ⅱ或Ⅲ期应接受辅助化疗的患者，推荐接受含OFS的内分泌治疗；临床分期为Ⅰ或Ⅱ期考虑使用化疗的较高危患者，考虑含OFS的内分泌治疗。

多项中国和亚洲其他国家的回顾性研究数据显示，亚裔人群中存在部分对选择性雌激素受体调节剂(SERM)代谢障碍的患者（例如CYP2D6*10 TT型），即使临床中低危患者，也往往表现出对SERM耐药，需要使用芳香化酶抑制剂（AI）等代替内分泌治疗策略，如为绝经前患者使用AI，也需要同时联合OFS。