近日，阿斯利康和第一三共联合开发的靶向HER2 的ADC产品优赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：德曲妥珠单抗）获批在中国上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

作为乳腺癌抗HER2领域的明星药物，该药已经在美国、欧盟等30多个国家和地区获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。在去年3月Daiichi Sankyo向中国NMPA提交该药用于治疗HER2阳性乳腺癌的上市申请（JXSS2200011），并被纳入优先审评审批程序。

该药的上市，为国内乳腺癌患者又提供了一种抗癌利器！

乳腺癌是威胁女性健康的高发肿瘤，由于人表皮生长因子受体2（HER2）靶向药物的出现，让HER2+转移性乳腺癌患者生存时间显著延长。临床研究数据表明，DS8201在对HER2阳性乳腺癌有显著的抗肿瘤效应，并且对T-DM1耐药后的肿瘤也有很好的疗效。

我国超过25%的乳腺癌患者为HER2阳性，其中约78%的患者将接受二线治疗。近十年来，小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）、传统抗体偶联药物（ADC）等二线治疗并未带来明显突破，无进展生存期（PFS）仅1年左右。

新一代靶向HER2的ADC药物T-DXd（DS8201）带来了新的希望，其由可裂解的四肽连接子将人源化HER2 IgG1单克隆抗体与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd结合，药物抗体比（DAR）为8:1，具备“旁观者效应”，从而使之在HER2阳性乳腺癌二线治疗、HER2低表达乳腺癌中发挥了显著的作用。

DESTINY-Breast03、DESTINY-Breast04等研究的数据为晚期HER2阳性乳腺癌及HER2低表达乳腺癌的临床实践带来了改变。