ASTRRA试验的8年随访进一步验证了他莫西芬增加2年的卵巢功能抑制戈舍瑞林，与他莫西芬单药治疗相比，可使乳腺癌患者显著获益。

高级作者、韩国首尔峨山医疗中心的乳腺癌外科医生、医学博士Hee Jeong Kim说:“对于这一患者群体，应该考虑在他莫西芬中添加卵巢功能抑制的药物。”本月早些时候，Kim在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了这些数据。

与他莫西芬单药治疗相比，他莫西芬+卵巢功能抑制剂的中位无病生存率（85.4% vs. 80.2%, HR, 0.67; 95%置信区间，0.514-0.869; P = 0.0027）与最近发布的SOFT（卵巢功能抑制试验）的研究结果一致，该研究也显示，对于化疗后仍处于绝经前的女性，他莫西芬添加卵巢功能抑制对乳腺癌事件有明显的生存获益。SOFT试验的5年和8年无病生存分析显示，风险比分别为0.82和0.76。

Kim的研究是ASTRRA试验（化疗后仍处于绝经前状态或恢复阴道出血的激素敏感性乳腺癌年轻患者的他莫西芬治疗中添加卵巢功能抑制剂）的试验后随访。该研究以1:1的比例随机分配1,298例乳腺癌患者接受他莫西芬单药治疗（n=647）和他莫西芬+卵巢功能抑制剂治疗（n=635）。主要终点是无病生存率，次要终点是总生存率。

早期的ASTRRA 5年随访分析显示，在化疗后仍处于绝经前状态或恢复绝经前状态的激素敏感性乳腺癌患者中，他莫西芬+卵巢功能抑制组与他莫西芬单药治疗组的无病生存率分别为89.9% vs. 87.2%。次要终点总生存率也支持添加卵巢功能抑制剂（HR, 0.31; 95% CI, 0.10 - 0.94; P = 0.029）。后期中位随访106.4个月，与添加卵巢功能抑制剂的无病生存率的绝对差异为5.2%。Kim教授指出：在第5年的差异为2.7%。并且，这些结果是从入组时开始计算的。如果从随机分组时开始计算，他莫西芬+卵巢功能抑制剂组和他莫西芬单药治疗组的无病生存率分别为84.1%和78.1%，绝对差异为6.0% （HR, 0.67; 95% CI, 0.516 - 0.872; P =0.0025）。

在第8年，他莫西芬添加卵巢功能抑制剂的次要终点总生存率的获益（96.5% vs 95.3%）没有达到统计学意义（HR, 0.78; 95% CI, 0.486 -1.253; P = 0.3）。Kim在接受采访时说:“虽然没有达到统计学意义，但两组之间的绝对差异支持他莫西芬+卵巢功能抑制剂。”她还指出，对于无远端转移生存率，风险比为0.71，明显支持他莫西芬加卵巢功能抑制剂。“超过95%的服用他莫西芬+卵巢功能抑制剂的患者在第8年仍然存活。因此，我们需要更多的事件来充分评估总生存获益。”

Kim在采访中承认，该研究的局限性在于没有收集安全性和不良事件的数据。她说:“由于卵巢功能抑制已经在临床实践中广为应用数十年，其相对短期使用的副作用在以前的研究中已被充分了解，在这项研究中我们主要关注卵巢功能抑制剂的肿瘤学疗效。”

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https://www.medscape.com/viewarticle/976106