一项3期随机对照试验表明，服用阿司匹林未能降低乳腺癌患者的复发率。该试验按计划进行了一次无效性分析后终止。实际上阿司匹林组的复发风险更大，尽管结果没有达到统计学意义。阿司匹林已被证实能够有效降低结肠癌的复发率。

尽管结果令人失望，丹娜法伯癌症研究所医学博士Wendy Chen强调了这项研究的价值。阴性研究提供了重要的数据。你不想让人们做一些对自己没有帮助的事情。有很多阴性的研究仍然提供了重要的临床信息。”Chen在ASCO全体大会上介绍了该研究的结果。

即使是研究参与者也平静地接受了这个消息。“令人感到欣慰的是，当我们告诉患者这个结果时，他们都说，‘不管怎么说我真的很高兴我能够参加这项研究。我认为这是一个重要的问题。’这也是我们开展这项研究的原因。你开展研究的原因不是因为每位参与者都会获益。我们开展研究的时候就已经知道有些患者不会获益。”Chen说。

该项研究在2017年至2020年期间纳入了3,021名年龄在70岁以下的患者，她们来自338个地区，受试者被随机分配至阿司匹林组（每天300 mg）或安慰剂组。中位随访24.0个月。退出率很高，在研究结束时，只有56%的患者仍在服用阿司匹林或安慰剂。两组的比例几乎相同。治疗率低可能是缺乏明显效果的潜在原因，但Chen指出，阿司匹林组的复发率实际上更高（风险比，1.25），尽管结果没有统计学意义（P= 0.1258）。“如果在研究的下半场反转研究结果需要极大的数量。而这在生物学上是不可能的。”Chen说。

此前流行病学临床试验，甚至其他临床试验的事后分析都表明，阿司匹林可能可以降低乳腺癌的复发，包括女性健康研究中39,876名参与者的数据都表明，阿司匹林能降低转移性腺癌的风险，但这并不是第一次这样的证据误导研究人员和医生。Chen指出，以前激素替代疗法用于预防乳腺癌的复发也是基于这样的证据，但一项随机对照试验证明这是有害的。

“情况非常相似。幸运的是，阿司匹林并没有对这一人群造成伤害，但可能有很多人只是自己服用阿司匹林，他们可能已年过70岁，或者他们可能有与我们的试验人群不同的不良事件的风险因素。”Chen说。

原文链接：

https://www.medscape.com/viewarticle/969637