一项新的研究发现，在标准化疗中加入可瑞达可以延长一些侵袭性乳腺癌患者的生命。

该项研究纳入了患有晚期三阴性乳腺癌的女性，三阴性乳腺癌是一种难治性乳腺癌。可瑞达（帕博利珠单抗注射液）已经在美国被批准用于此类患者，因为有证据表明它可以阻止癌症的进展。

这项新的研究显示这种药物也能延长一些患者的生命，研究结果于7月21日发表在《New England Journal of Medicine》杂志上。

具体而言，可瑞达提高了肿瘤中PD-L1蛋白水平较高的患者的总生存期。与单纯的标准化疗相比，该药物将她们的中位生存时间增加了7个月：23个月 vs 16个月。

这意味着，采用可瑞达的患者中，一半的生存时间超过了23个月。

“我们知道我们通过使用可瑞达可以控制这种疾病，但这并不一定意味着患者可以活得更长。”M.D. Anderson癌症中心的乳腺癌专家Naoto Ueno博士说。

“该项研究证明，该药物还可以延长总生存期，”Ueno说。

根据美国癌症协会的数据，三阴性癌症约占所有乳腺癌的10%-15%。之所以叫三阴性乳腺癌是因为癌症的生长并不是由雌激素、孕激素或HER-2蛋白质驱动的。

不幸的是，这意味着患有这种疾病的女性治疗选择更少，因为常用的激素疗法和“靶向”HER-2药物对她们不起作用。

但是，过去传统的治疗方法主要一直是手术和化疗。

然而，这种情况近年来有所改变。2020年，FDA批准可瑞达用于治疗晚期三阴性癌症——癌症已经扩散到乳房之外的区域，包括远端部位。

一年后，该药被批准用于高复发风险的早期三阴性癌症。在这种情况下，术前、术后都会使用可瑞达。

由默克制药公司资助的最新试验，纳入了847例晚期三阴性乳腺癌患者。研究人员随机分配566例患者接受可瑞达+化疗，而其余281例患者接受化疗+安慰剂。

可瑞达是一种新型的免疫检查点抑制剂药物，通过注射给药。它们的工作原理是通过释放一种特殊的免疫系统“刹车”，使其攻击癌细胞。

该试验中的患者每三周注射一次可瑞达，最多注射35次。

最后发现，该药物延长了癌细胞表面含有大量PD-L1的患者的生存期。PD-L1是一种“检查点”蛋白质，可抑制免疫系统杀死细胞。

总体而言，38%的试验患者有高PD-L1水平——评分≥10。他们是使用可瑞达后生存期延长的患者。

相比之下，该药物对PD-L1评分较低的患者影响不大：这些患者使用可瑞达后中位生存期不足18个月，而安慰剂组患者的中位生存期为16个月。

巴塞罗那国际乳腺癌中心主任、首席研究员Javier Cortes博士说，这意味着医生应该利用PD-L1评分来确定可能受益于可瑞达的患者。

他说，对于PD-L1高水平的患者，可将化疗加可瑞达作为“护理治疗”。（然而，PD-L1水平在早期三阴性乳腺癌的治疗中并不重要，Cortes指出。）

Ueno认为PD-L1评分应该用于晚期三阴性癌症的治疗，而且已被采纳。“所以这些发现并不会改变我们的临床实践。”他指出。

两位医生都表示，确定哪些患者可能获益，哪些可能无获益，这一点很重要。可瑞达可能会产生一些副作用，例如疲劳、恶心和皮肤反应，默克公司称，每针的价格高达1万美元。

Ueno说，对于PD-L1评分较低的女性，还有其他选择。

去年，FDA批准了一种名为sacituzumab （Trodelvy）的药物，用于标准治疗无效的晚期三阴性乳腺癌患者。这是一种直接将化疗药物输送至癌细胞的抗体。

“目前有很多新药正在开发中。”Ueno指出。

他鼓励患有患者三阴性癌症的女性向她们的主治医生咨询，除了标准治疗方法外，她们是否有资格参加新疗法的临床试验。

原文链接：

https://www.medicinenet.com/script/main/art.asp?articlekey=279115