如果说三阴性乳腺癌最近两年最令人欣喜的成果，莫过于三阴性乳腺癌的免疫治疗。
今天我们来聊一下关于三阴性乳腺癌新辅助免疫治疗的一项研究KEYNOTE 522。
有知识储备的患者可以大概了解一下此研究的研究方法，看不懂的就略过：
研究方法
本研究入组1174名既往未经治疗的、非转移性的、T1c/N1-2期或T2-4/N0-2期TNBC患者，按2:1的比例随机分配至帕博利珠单抗+化疗组（4个周期帕博利珠单抗+紫杉醇+卡铂序贯4个周期帕博利珠单抗+多柔比星/表柔比星+环磷酰胺）及单纯化疗组（4周期安慰剂+紫杉醇+卡铂序贯4周期安慰剂+多柔比星/表柔比星+环磷酰胺）进行新辅助治疗。在术后再对患者分别予以帕博利珠单抗或安慰剂辅助治疗9个周期，或直至复发/不耐受。
研究目的
此研究的目的是探究化疗+免疫治疗做新辅助是否能提高病理完全缓解率*和无事件生存率*。
注：
病理完全缓解率：新辅助治疗后，手术切除之后的标本进行病理检查没有浸润性癌残存的比例。
无事件生存率：可以简单理解为没有复发和转移的比例。
研究结果
此研究在2020年报告的结果中显示出免疫治疗在病理完全缓解上的优势。
帕博利珠单抗+化疗组和安慰剂+化疗组相比，病理完全缓解率分别为64.8%和51.2%，而病理完全缓解一般预示着比未完全缓解患者有着更好的预后。
2022年2月此研究报告了3年无事件生存率，帕博利珠单抗+化疗组和安慰剂+化疗组相比，无事件生存率分别为84.5%和76.8%，免疫治疗在无事件生存率上也显示出了显著优势。
进一步分析未完全缓解的患者发现，在未完全缓解的患者中，用和不用免疫治疗的两组3年无事件生存率分别为67.4%和56.8%。
以上结果展示了免疫治疗在三阴性乳腺癌治疗中的显著效果。
所以美国和欧洲已经批准帕博丽珠单抗联合化疗应用于高危早期三阴性乳腺癌患者的新辅助治疗及后续辅助治疗，也期待其能够在我国早日获批。
看完此结果可能有些患者会觉得“砸锅卖铁”也得用上免疫治疗，此举并不理智。
在另一项更早的研究，CREATE-X研究中，新辅助化疗未完全缓解患者，在术后继续使用卡培他滨，5年无病生存率（可视为无事件生存率）为69.8%。
所以说，乳腺癌的治疗并不是单一不变的，随着研究的深入，将会有更多有效的治疗方案让乳腺癌患者获益。
参考：北京乳腺病防治学会
