在迄今为止一项最大规模的研究中，将二甲双胍添加到标准辅助治疗中，并没有改善高危、可手术乳腺癌患者的生存。

据Medscape医学新闻报道，二甲双胍是2型糖尿病患者的一种常用药，此前的观察性研究显示，二甲双胍与提高癌症患者的生存期有关。这些研究主要涉及同时患有糖尿病的老年癌症患者。

根据这些研究结果，研究人员开展了为没有糖尿病的癌症患者使用二甲双胍的试验，但两项肺癌试验发现对生存期没有影响。

目前开展的这项乳腺癌试验纳入了3649例激素受体阳性或阴性且没有糖尿病的患者，也发现二甲双胍对生存期没有影响。

这些结果“告诉我们，二甲双胍对最常见的乳腺癌是无效的，这种药物的任何标签外使用，即使用这种药物治疗这些常见的乳腺癌，都应该停止。”加拿大多伦多Lunenfeld-Tanenbaum研究所的乳腺癌研究员、肿瘤内科医生Pamela Goodwin在一份新闻稿中说。

Goodwin和她的团队说，这些阴性结果“强调了在观察性研究结果付诸实践之前，进行高质量的随机试验的必要性”。

然而，研究人员告诫不要将他们的结果用于糖尿病患者，他们指出，“因为二甲双胍对2型糖尿病有效，该研究结果……不应影响二甲双胍在乳腺癌合并糖尿病患者中的使用。”

该项研究于2022年5月24日在线发表在《JAMA》杂志上。

这些患者于2010年至2013年间入组试验，在这期间他们在完全切除T1-3、N0-3期肿瘤后接受辅助治疗——化疗、放疗、激素治疗和/或其他治疗。他们几乎都是女性（平均年龄52.4岁），约90%是非西班牙裔白人。他们主要来自美国和加拿大，还有一些患者来自英国和瑞士。

患者被随机平均分为2组，接受二甲双胍850 mg（每日两次）或安慰剂治疗，为期5年。中位随访时间为8年。

在2533例雌激素受体和/或孕激素受体阳性疾病患者中，二甲双胍组无侵袭性疾病生存事件发生率为2.78/100例患者年，安慰剂组为2.74/100例患者年（风险比[HR]，1.01, P = 0.93）。二甲双胍组的死亡率为1.46/100患者年，而安慰剂组为1.32例（HR，1.10, P = 0.47）。

在中期分析宣告无效后，1116例激素受体阴性患者在服用二甲双胍约3年后停用二甲双胍。二甲双胍组和安慰剂组的无侵袭性疾病生存事件发生率为3.58 vs 3.60/100例患者年（HR, 1.01, P = 0.92）。二甲双胍组和安慰剂组的死亡率为1.91 vs 2.15/100例患者年（HR，0.89, P = 0.46）。

然而，HER2阴性和HER2阳性患者的结果是不同的，研究显示一小部分HER2阳性疾病的患者（17%）有改善。二甲双胍组和安慰剂组的无病生存事件分别为1.93 vs 3.05/100名患者年（HR，0.64, P = 0.03），二甲双胍组和安慰剂组的死亡率分别为0.78 vs 1.43/100例患者年（HR，0.54, P = 0.04）。

该HER2阳性亚组的获益仅限于具有任何rs11212617C等位基因单核苷酸变异的患者。

这是一项探索性分析，因此结果需要在随机试验中得到证实，但二甲双胍“可能为HER2阳性乳腺癌患者提供了另一种治疗选择。”Goodwin说。

二甲双胍组的≥3级不良事件更常见（21.5% vs 17.5%）。最常见的此类事件是高血压（2.4% vs 1.9%）、月经不调（1.5% vs 1.4%）和腹泻（1.9% vs 0.8%）。

原文链接：

https://www.medscape.com/viewarticle/974579