一、HER2+早期乳腺癌及其复发风险
⬤ 1、什么是HER2+早期乳腺癌?
当细胞上存在大量HER2时，称为HER2+。
HER2+乳腺癌约占所有乳腺癌的1/4。
HER2阳25.8%
⬤ 2、HER2+早期乳腺癌还容易在脑部复发，脑转移的并发症可能导致严重危害
约4成患者会发生脑转移。
脑转移患者生存时间更短，仅约2年。
⬤ 3、血脑屏障导致大部分药物无法进入脑部发挥作用,因此发生脑转移后有效的治疗方式也相对有限，奈拉替尼是小分子药物可以通过血脑屏障有效降低脑转移风险
二、HER2+早期乳腺癌的治疗方法
HER2+早期乳腺癌经充分治疗可以治愈，治疗应以治愈为目标
强化辅助治疗，进一步减少复发
什么样的人群需要强化辅助治疗
淋巴结阳性患者（淋巴结个数越多复发风险越大）
HR阳性患者（双重通路交互作用通过双靶点抑制可以全面抗肿瘤）
新辅助治疗后残留肿瘤（新辅助治疗后残留肿瘤，复发风险更高）
强化辅助治疗有哪些方案
奈拉替尼是目前唯一获批用于HER2+早期乳腺癌强化辅助治疗的药物。
奈拉替尼适应症：适用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
强辅治疗方案获得多部国内外指南推荐
中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范：推荐辅助治疗后，特别是中高复发风险、ER+，以及新辅助治疗未达pCR的患者，可以选择奈拉替尼强化治疗。
美国国家综合癌症网络乳腺癌诊疗指南：具有高复发风险，HR+的HER2+乳腺癌患者，在曲妥珠单抗辅助治疗后可以考虑奈拉替尼强化治疗。
中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南：对于淋巴结阳性患者无论辅助治疗是曲妥珠单抗还是曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合，均推荐奈拉替尼强化辅助治疗一年。
欧洲肿瘤学会乳腺癌临床实践指南：高复发风险的HER2+乳腺癌患者，在曲妥珠单抗辅助治疗后可以选择奈拉替尼强化治疗。
ExteNET研究结果提示：奈拉替尼强化辅助治疗后2年94%患者未复发，5年90%患者未复发。
2022年ESMO乳腺癌大会公布了首个评估真实世界HER2阳性激素受体阳性早期乳腺癌奈拉替尼术后强化辅助治疗有效性与安全性的ELEANOR研究中期结果，与ExteNET研究间接比较，ELEANOR研究患者发生3级腹泻的比例较低（18.4%比39%），这可能与腹泻风险的重视不断提高有关。
与之前的ELEANOR研究中期分析相比，患者3级腹泻发生率也略降低。这些初步安全性结果强调了腹泻管理策略的意义。真实世界研究体现治疗HER2阳性早期乳腺癌治疗决策：在双靶向药物、恩美曲妥珠单抗之后，奈拉替尼仍然适用。
