研究人员说,一项小型研究的结果表明,一些患有乳腺癌的女性可能可以免去手术。
该研究纳入31例早期三阴性或HER2阳性乳腺癌患者,这些患者接受新辅助全身治疗后,实现了病理完全缓解(pCR)。
这些患者接下来通常采取手术治疗,但这些患者免去了手术,直接采用标准的全乳放射治疗。免去手术似乎是安全的。研究人员报告说,在进行26.4个月的中位随访后,无一例局部区域复发或远端复发。
该项研究发表在10月25日的《Lancet Oncology》杂志上。
包括《纽约时报》和福克斯新闻频道在内的主流媒体都对这些研究结果进行了报道。
在一份新闻稿中,首席研究员、MD Anderson癌症中心的乳腺癌外科医生Henry Kuerer博士评论说:“结果是惊人的、富有希望的……对于某些患者而言,这是一种新型治疗方法的开始。”然而,Kuerer补充说:“在将这种方法融入常规乳腺癌治疗中之前,还需要更长时间的随访和进一步的研究。”
未参与此项研究的专家也同样持谨慎态度。
“试验是重要的一步”,但“在长期预后和治疗的实施方面仍存在几个关键问题。”一篇随附社论的作者,北卡罗来纳大学教堂山分校的肿瘤外科医生Philip Spanheimer博士和乳腺癌专家Katherine Reeder-Hayes博士说。
对于新辅助化疗的反应是关键
作者说,该项研究是建立在早期乳腺癌新辅助治疗的疗效不断不断改善的基础上,目前三阴性乳腺癌和HER2阳性乳腺癌的,病理完全缓解率达到了60%-80%。
该团队招募了50名平均年龄62岁的单中心cT1-2N0-1M0三阴性乳腺癌(21例)或HER2阳性乳腺癌(29例)患者。 新辅助治疗后影像学检查显示残留乳腺病变小于2cm,新辅助治疗包括化疗+/-靶向药物治疗,具体治疗方案由肿瘤内科医生确定。
通过对瘤床进行先进的影像引导真空辅助粗针活检(VACB),评估患者对前期治疗的反应,粗针穿刺至少12针,平均每个患者15.2针。
放疗后,研究人员对62%(31/50)完全缓解的女性进行了密切的随访,包括每6个月进行一次乳腺x光检查。其中9名患者随后还进行了活检。
研究人员注意到,在影像学检查中,大多数VACB显示完全缓解的患者并未达到完全缓解,这表明“进行影像引导的活检的必要性,只有这样才能确保选择适当的患者进入未来的取消乳腺手术的试验。”
该研究允许淋巴结阳性患者进入试验,但在超声检查中,异常淋巴结不能超过三个,并且在化疗前要切除这些淋巴结,以确保清除异常淋巴结。
无严重的活检相关不良事件或治疗相关死亡发生。
迄今尚无明确的结论
尽管这些社论作者称这种方法很有潜力,但他们也担心如何将其应用于临床实践。
他们指出,在使用VABC检测残余疾病方面,一些医生并没有像研究人员那样成功。
此外,在现实世界中,让乳腺癌幸存者每年报告一次乳房x光检查结果已经很困难了,更不用说两次了。
事实上,一些女性可能会“质疑,为了避免手术,进行这样的取舍是否是值得,尤其是如果她们面临的是一个保乳手术。”社论作者评论道。
此外,在这项研究中,新辅助治疗后的病理完全缓解率高于以前的一些报道,这增加了“令人不安的”假阴性的可能性,由于随访时间太短,复发的隐匿性疾病尚未表现出来,他们说。
总的来说,Spanheimer和Reeder-Hayes得出的结论是,该项研究样本量太少,结果也非常“不成熟”,无法得出任何明确的结论。
“最终,需要精确预测残留疾病状态,并证明这种技术在临床实践中的可行性,才能将去除手术的方法纳入乳腺癌治疗中。”他们写道。
原文链接:https://www.medscape.com/viewarticle/983524#vp_2