两项临床试验的结果显示，一种相对较新的药物提高了一种特定类型的晚期乳腺癌患者的生存期，而这些患者对其他治疗方法没有反应。

一项试验显示，靶向抗体药物trastuzumab deruxtecan (T-DXd，商品名Enhertu)的疗效显著优于老式抗体药物，使患者的无进展生存期延长了四倍。

另一项临床试验也显示，T-DXd的疗效也优于标准化疗，使患者的无进展生存期延长了一倍多，死亡风险降低了34%。

T-DXd的目标群体是HER2阳性乳腺癌患者。

HER2是一种促进乳腺癌细胞生长的蛋白质。大约20%的患者患有HER2高表达的肿瘤。

这两项临床试验的结果于周三在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布。

“我们有一种非常有效的药物，似乎在很大程度上是通过针对HER2的靶向机制发挥作用的。”达拉斯德克萨斯大学西南医学中心Simmons综合癌症中心的综合肿瘤科主任Carlos Arteaga说。

大会联合主任Arteaga主持了一场新闻发布会，宣布了两项试验的结果。

T-DXd通过联合一种名为曲妥珠单抗的抗体药物与一种名为deruxtecan的化疗药物，对乳腺癌细胞进行组合拳打击。

T-DXd的抗体部分与乳腺癌肿瘤上的HER2受体结合，阻断蛋白质促进癌症生长的能力。这种结合也有助于引导杀癌的deruxtecan直接进入肿瘤细胞。

FDA于2019年批准T-DXd用于乳腺癌患者的后续治疗，这些患者尽管此前曾接受过其他癌症药物的治疗，但乳腺癌仍在继续扩散。

正在进行的临床试验旨在弄清楚T-DXd与其他药物相比有效性如何，以及它应该何时用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌。

一项临床试验比较了T-DXd与trastuzumab emtansine (T-DM1)在后续治疗中的作用，后者是一种较早的抗体药物，是将曲妥珠单抗与一种不同的化疗药物联合使用。

在该试验中，524名患者在对初始治疗失去反应后，随机接受了这两种药物中的一种治疗。

研究人员报告说，大约五分之一(21%)的患者在接受T-DXd治疗后清除了癌症，而接受T-DM1治疗的患者为10%。

此外，78%以上的患者对T-DXd有临床反应，而接受T-DM1的患者为35%。

接受T-DXd治疗的患者平均无进展生存期接近29个月，而接受T-DM1治疗的患者为7个月。

加州大学洛杉矶分校Geffen医学院和Jonsson综合癌症中心教授、临床试验研究员Sara Hurvitz说，接受T-DXd治疗的患者比接受T-DM1治疗的患者总体死亡风险低36%。

Hurvitz在新闻发布会上说:“这些最新的研究结果的确证明了总生存期和无进展生存期的显著获益，力荐将T-DXd作为标准治疗。”

另一项临床试验比较了T-DXd与标准化疗用于后续治疗。

该试验纳入600多例患者，她们在接受T-DM1治疗后癌症继续增长。大约三分之二的患者接受T-DXd治疗，其余患者接受化疗。

研究人员发现，与化疗相比，乳腺癌患者在接受T-DXd治疗后，死亡或癌症继续扩散的几率降低了64%。

接受T-DXd治疗的患者平均无进展生存期接近18个月，而接受化疗的患者为7个月。

总生存期也显著延长，接受T-DXd治疗的患者平均39个月，而接受化疗的患者平均26个月。

在该项试验中，接受T-DXd治疗的患者约14%清除了癌症，而接受化疗的患者只有5%。

临床试验研究员、康涅狄格州纽黑文耶鲁大学癌症中心首席临床研究官Ian Krop博士说，该试验“证实了T-DXd对晚期HER2阳性乳腺癌患者有利的获益/风险比”。

在这两项试验中，T-DXd最令人担心的副作用是通过肺组织炎症或瘢痕对肺造成损害。

在Krop的试验中，约6%的患者出现肺部炎症，3%的患者出现肺部瘢痕，而在Hurvitz的试验中，约15%的患者出现肺部炎症或瘢痕。

Hurvitz说，目前还不清楚为什么这种药物会在肺部引起这些副作用，并指出这似乎不是由癌症扩散到肺部引起的。

Hurvitz说:“作为临床医生，我们应该继续密切跟踪T-DXd治疗的患者的肺部CT扫描结果，因为这种不良事件甚至在患者接受治疗长达一年或更长时间内都有可能发生。”

在同行评审的期刊上发表之前，医学会议上发布的研究结果应被视为初步的。

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https://www.medicinenet.com/script/main/art.asp?articlekey=284566