美国临床肿瘤学会最近发布的一份临床实践指南称,乳腺癌指数(BCI)是唯一可用于指导早期激素受体阳性乳腺癌女性延长内分泌治疗决策的方法,乳腺癌指数是一种多基因检测方法。该方法适用于内分泌治疗5年后淋巴结阴性或有1-3个阳性淋巴结和无复发迹象的患者。
该指南发表在《Journal of Clinical Oncology》上。它还详细说明了如何应用以前推荐的其他基因检测方法来指导治疗选择。
超过一半的乳腺癌死亡发生在他莫西芬治疗5年后。2001年发表的美国乳腺与肠道外科辅助治疗研究组(NSABP)- B14试验显示,延长他莫昔芬治疗至10年无获益,但其他研究产生了不同的结果。
延长内分泌治疗可降低复发风险,但较大的副作用影响了生活质量,包括骨质疏松、骨折和关节疼痛。由于延长内分泌治疗的益处尚不确定,并且延长内分泌治疗可产生较大的副作用,降低了生活质量,因此研究人员希望通过基因检测确定最有可能受益的患者。
BCI分析了肿瘤中的11个基因,得出两个结果:诊断后5-10年复发的可能性,以及长达10年的内分泌治疗是否能够带来生存获益。
该指南还推荐21基因检测(Oncotype DX),70基因检测(Mammaprint)、12基因检测(EndoPredict)、Ki67表达水平和免疫组化用于指导内分泌治疗的决策,并对每种方法在特定情况下的使用给予了指导。然而,它们对预测5-10年复发的有效性尚未得到证实。
医学博士Mark Pegram在一份新闻稿中说:“对于医生及患者而言,在内分泌治疗5年后决定延长还是终止辅助内分泌治疗,是一个难题。”Mark Pegram是豪洛捷医疗子公司Biotheranostics的乳腺肿瘤首席医学顾问。“有大量的临床证据证明了BCI的效用,主要肿瘤临床指南,如ASCO指南,也进一步强调了该测试在延长辅助内分泌治疗临床决策中的潜力。”
该指南引用了之前的5项证明BCI能够预测延长内分泌治疗获益的研究:5年他莫昔芬治疗+5年他莫昔芬治疗,5年他莫昔芬治疗+5年芳香化酶抑制剂治疗和5年芳香化酶抑制剂治疗+5年同类药物治疗。大多数试验纳入了淋巴结阴性或有1 - 3个阳性淋巴结的患者,因此支持BCI用于>3个阳性淋巴结的患者的证据有限。该建议也只适用于绝经后妇女,因为试验纳入的绝经前和围绝经期女性较少。
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https://www.medscape.com/viewarticle/973720