⑴ 曲妥珠单抗用于HER2阳性患者的辅助治疗；淋巴结阴性、0.5 cm<原发浸润灶≤2.0 cm、HER2阳性时，推荐使用曲妥珠单抗，可以考虑每周紫杉醇或TC×4+曲妥珠单抗辅助治疗使用（此处C为环磷酰胺）；淋巴结阴性、原发肿瘤<0.5 cm时，可以考虑使用曲妥珠单抗，但证据有限；肿瘤体积小但有淋巴结微转移的患者，可考虑每周紫杉醇或TC×4+曲妥珠单抗辅助治疗。确定HER2阳性小肿瘤是否选择短程化疗联合曲妥珠单抗时，需注意个体化，具体的浸润灶大小、ER状态、患者年龄等都是决策的参考因素。曲妥珠单抗6 mg/kg（首次剂量8 mg/kg）每3周方案，或2 mg/kg（首次剂量4 mg/kg）每周方案。目前推荐的治疗时间仍为1年，可与化疗同时使用或化疗后序贯使用，更推荐同时使用。6个月的短疗程用法仅在PERSEPHONE研究中证实与1年疗程相比具有非劣效性，而2年的疗程未得到更佳的预后获益，故这两种时长均暂不推荐。

⑵ 对于有高危复发风险（如淋巴结阳性）的患者，推荐曲妥珠单抗与帕妥珠单抗双靶向治疗联合辅助化疗（常用的化疗方案为：蒽环类药物序贯紫杉类药物EC-P或紫杉类药物联合卡铂TCb），其中帕妥珠单抗，3周1次，剂量为420 mg（首次剂量为840 mg），共1年；淋巴结阴性的HER2阳性患者，当伴有其他不良预后指标（如Ki-67增殖指数>30%、G3、pT2+等）时，也可推荐HP辅助双靶治疗；具有中高复发风险的患者，特别是ER阳性，亦可考虑在曲妥珠单抗治疗结束后，给予1年的酪氨酸激酶抑制剂如奈拉替尼强化治疗。

⑶ 对新辅助治疗未达到pCR的HER2阳性患者，可使用T-DM1（每3周1次，共14次）替代曲妥珠单抗。虽然证据有限，当T-DM1未可及时，可以考虑加用酪氨酸激酶抑制剂（如奈拉替尼）辅助强化治疗。

⑷ 担心心脏毒性者可选择心脏毒性相对较低的去蒽环类药物方案：TCbH、TC4H（此处C为环磷酰胺）和wPH治疗方案（见APT研究：紫杉醇周疗加曲妥珠单抗方案）。

⑸ 曲妥珠单抗生物类似药, 可按照国内获批的说明书上适应证使用。

参考：中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2021年版)

图片：摄图网

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