2020年全球新发癌症1929万例，其中乳腺癌病例高达226万，超过肺癌，成为全球发病率最高的癌症，严重威胁大众健康。研究显示20%-25%的乳腺癌患者为HER2阳性患者，由于HER2阳性本身是预后不良的因素，疾病更容易进展到晚期，抗HER2药物曲妥珠单抗（Herceptin）的临床应用极大地改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后。

近年来帕妥珠单抗、拉帕替尼、吡咯替尼、T-DM1、DS8201及RC48等新型抗HER2药物的出现进一步改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后，延长了晚期HER2阳性乳腺癌患者的生存。

根据《2021中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》，对于HER-2阳性晚期乳腺癌患者。

H：曲妥珠单抗；P：帕妥珠单抗；TKI：小分子酪氨酸激酶抑制剂

Medical care

01 一线治疗

A.对于既往未使用过曲妥珠单抗的患者或曾使用曲妥珠单抗但符合再使用标准的患者

首选治疗应该是以曲妥珠单抗为基础，根据患者激素受体情况、既往新辅助/辅助治疗的用药情况，选择合理的联合治疗方案。

专家组优先推荐紫杉类联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗双靶向治疗（THP）；此外，化疗+曲妥珠单抗及吡咯替尼+卡培他滨也是可选方案。

抗HER2治疗联合化疗有效者应持续至少6-8周期，根据疗效和患者对化疗的耐受程度，可酌情停止化疗，采用抗HER2药物维持治疗，基于目前国内药物的可及性，专家组建议尽量不要随意停用抗HER2治疗。

符合再使用标准的患者是指：

①新辅助治疗有效；

②辅助治疗结束1年以后复发；

③解救治疗有效后停药。

B.对于曲妥珠单抗治疗失败的患者（即既往使用过曲妥珠单抗但不符合再使用标准的患者）

首选吡咯替尼联合卡培他滨；其次，也可采用T-DM1，拉帕替尼联合卡培他滨治疗；此外，吡咯替尼单药或联合其它化疗也是可选方案。

02

曲妥珠单抗及TKI治疗失败的患者的后线治疗目前临床中并无标准

专家建议结合患者既往药物使用和获益情况合理决策，对于体力状态评分较好的患者，可以选择既往未使用过的方案；对于无法耐受进一步治疗的患者，考虑姑息治疗或参加临床研究。可选择的方案有：T-DM1，DS8201，更换另一类TKI药物或化疗药物。此外，RC48等国产药物也已进入临床试验阶段。

03 对于HER2阳性、激素受体阳性的晚期乳腺癌

优先考虑抗HER2治疗联合化疗。部分不适合化疗或进展缓慢的患者如果考虑联合内分泌治疗，可在HER2靶向治疗的基础上联合内分泌治疗。HER2靶向治疗联合化疗达到疾病稳定的患者，化疗停止后，也可考虑使用抗HER2靶向治疗联合内分泌的维持治疗。

随着国内外各项临床研究的深入，越来越多的药物在晚期乳腺癌后线治疗中取得进展，相信这些进展能为更多的患者带来生存获益。

抗HER2药物种类

抗HER2药物上市情况

图片：摄图网

参考：医科院肿瘤医院袁芃医生