随着越来越多的新药上市,国内患者可以接触到的临床试验越来越多。乳腺癌专家也鼓励患者参与合适自己的临床试验。
临床试验是指在人体进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应的一种方法,目的是确定试验药物的疗效与安全性。随着医学的飞速发展,越来越多的抗肿瘤药物不断被研发,国内患者可接触到的临床试验越来越多。
但是很多患者往往谈“临床试验”而色变,认为自己被当作“小白鼠”做试验。事实上并非如此,目前,国内患者所接受的临床试验大部分为Ⅲ期临床试验,所使用的药物安全性与有效性已通过前期试验验证,是比较安全的。
同时,所有的临床试验均需经过伦理委员会的严格审查,伦理委员会是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。
所有的患者都有知情同意权,临床研究者会告知患者参加临床试验的获益和可能面对的风险,患者有权在任何时间,无需任何理由推出临床研究。因此,所有的临床试验都是在确保科学性和安全性的基础上开展的,力求使患者得到最大程度的获益并尽可能的减少风险
那么,患者参加临床试验会有什么好处呢?首先,患者可以获得最新的药物和最新的治疗方法,每年有众多的新药在国外上市,但是国内无法获得,而参加临床试验可以第一时间获得这些药物。这对于晚期的乳腺癌患者尤为重要,大多数的晚期乳腺癌患者会对现有的药物耐药,通过现有的治疗手段往往难以控制,此时,临床试验的新药就是最后一根“救命稻草”。
2015年8月20日,美国前总统吉米•卡特召开新闻发布会,宣布自己确诊罹患晚期恶性黑色素瘤,医生在他的肝脏上发现癌细胞,进一步检查发现肿瘤已转移至脑部。他当时乐观的宣称,“我做好了一切准备,并期待一次新的冒险”。随后卡特参加了临床试验,接受了新型免疫治疗药物PD-1单抗的治疗。经过一段时间治疗,2015年12月6日,卡特再次发表声明称脑部转移灶消失,并且未发现其他的癌细胞。
其次,参加临床试验可以大大的减少治疗费用。目前,乳腺癌治疗的众多药物价格昂贵,尤其是晚期乳腺癌患者,动辄可能花费数十万,而很多临床试验会为患者承担部分甚至全部治疗费用,这将使大部分患者都能获得更多的治疗机会。
第三,患者会获得更好的治疗和关注。临床试验的机构往往来自于全国各大知名三甲医院,参与临床试验的医生往往来自于乳腺癌领域的专家,他们将会给患者制定治疗方案,并密切监测患者的身体变化。
临床试验往往会设置试验组和对照组,而对照组往往无法获得新药,只能接受传统药物治疗或安慰剂(无治疗效果的药剂)。也就是说,参加临床试验可能只有50%的概率能够接受新药治疗。而且新药有可能对患者无效,并可能产生不可预期的副作用。
因此,临床试验是把双刃剑,它在为患者带来获益的同时,必然会带来一定的风险,但临床试验是在科学性和安全性的基础上开展的,无数的临床医生和科研工作者耗费数年甚至数十年的时间就是为了在保证患者安全的基础上让患者获益。临床试验是连接医生与患者的桥梁,让我们共同抵抗病魔,所以,当临床医生鼓励你参加临床试验时,请相信他,这是对你最佳的选择。
文章节选于《探秘乳房》
作者:吕鹏威,乳腺科