人类制药历史上，可以达到“封神”级别的药物有不少。
如果举上几个例子的话，青霉素、阿司匹林、二甲双胍，应该当仁不让的可以上榜。这些神药有一些共同的特点，比如：开创了新的领域、几十年来长盛不衰、新的适应症不停地被惊喜发现等。
中医药领域也有很多传承了千年的神药，比如人参、灵芝、虫草、雪莲等。甚至武侠小说中也有像黑玉断续膏之类的神药。这些药物在各自的领域，都有着极高的名声。
乳腺癌的近代治疗已经发展了100多年，有没有哪些药物可以达到封神的级别呢？如果也要举几个例子的话，他莫西芬、多柔比星、紫杉醇、曲妥珠单抗等药物应该可以获得提名。这些药物在内分泌治疗、化疗、靶向治疗里的地位根深蒂固，是所有后续相关研究新药的基石与对照。这些药物在出现伊始就自带光环，开创着全新的领域。
那么我们今天要说的这个新药，代号叫做---DS-8201。
这个图片，看着色块一点也不漂亮，甚至有些单调。但是在研究者们的眼中，也是封神级别的杂志。2022年3月24日，全球四大医学期刊之首、美国麻省医学会《新英格兰医学杂志》正式发表了DESTINY-Breast03研究中期分析报告全文，对德喜曲妥珠单抗（DS-8201）与恩美曲妥珠单抗（TDM-1）治疗HER2阳性晚期乳腺癌的有效性和安全性进行了比较。
全球15个国家和地区的169家医院参与了这个研究，入组HER2阳性晚期乳腺癌曲妥珠单抗＋紫杉类治疗失败后患者524例，随机分入两组进行治疗。
结果显示，12个月无进展生存率：DS-8201达到了75.8%，TDM-1仅有34.1%。DS-8201减少了72%死亡风险。在近年来那么多乳腺癌的临床研究中，这个数据实在是非常优秀了。
另外，DS-8201组共有42例（16.1%）患者达到了肿瘤完全缓解。而TDM-1组仅有8.7%的患者完全缓解。接受DS-8201患者中，只有1.1%的患者病情进展，而接受TDM-1的患者为17.5%。
新一代ADC药物DS-8201优异表现不仅表现在该药物可精准打击癌细胞，不会对正常细胞进行错杀，有效地缓解化疗手段带来的副作用。其独特的设计思路，是发挥功能主要原因之一。在乳腺癌、胃肠道肿瘤、肺癌等领域，DS-8201都有这抢眼的表现。是否能成为新晋神药？让我们拭目以待！
鉴于DS-8201在DeDESTINY系列研究中的优异成绩，2019年12月21日FDA已经正式批准DS-8201用于HER2阳性乳腺癌的后线治疗，日本和欧盟也相继批准上市。
当年DS-8201在美国从申报到获批上市，仅仅用了2个月时间。
3天前，中国国家药品监督管理局（NMPA）也已经受理了DS-8201的上市申请，加上今天《新英格兰医学杂志》的最新数据的强势加推，相信神药离我们越来越近啦！
作者：乳腺科吕鹏威
