对于老年乳腺癌患者，全乳放疗可显著减少保乳术后局部复发风险，但是乳房硬变等不良反应发生率较高。那么，局部乳房放疗是否安全有效？

2022年8月5日，美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表丹麦奧胡斯大学医院、小贝尔特医院、南丹麦大学欧登塞医院、奥尔堡大学医院、哥本哈根大学王国医院的丹麦乳腺癌协作组（DBCG）局部乳房放疗（PBI）研究报告，对早期乳腺癌保乳术后局部乳房放疗与全乳放疗的有效性和安全性进行了比较。

DBCG PBI (NCT00892814): Partial Breast Versus Whole Breast Irradiation to Women ≥ 60 Years Operated With Breast Conservation for Early Breast Cancer: a Randomized Fase II Trial

该多中心非盲非劣效随机对照三期临床研究于2009年5月14日～2016年3月8日从丹麦全国5家医院入组年龄≥60岁淋巴结阴性早期乳腺癌保乳术后复发风险较低患者865例，按1∶1的比例随机分为两组，其中全乳放疗434例、局部乳房放疗431例，放疗剂量均为40戈瑞分割为15次。主要终点为3年2～3级乳房硬变。

结果，中位随访5.0年（乳房硬变）和7.6年（局部复发）。

全乳放疗与局部乳房放疗相比：

◆3年乳房硬变率：9.7%比5.1%（P=0.014）

◆大乳房3年硬变率：13%比6%

◆小乳房3年硬变率：6%比5%

◆5年局部复发率：0.7%比1.2%（P=0.47）

◆9年局部复发率：1.7%比3.1%（P=0.30）

◆对侧乳腺癌发生率：1.6%比3.0%

◆远处复发率：1.2%比0.7%

◆5年总生存率：96.1%比95.1%（P=0.49）

◆9年总生存率：89.3%比86.5%（P=0.34）

局部乳房放疗未见色素沉着异常、毛细血管扩张、水肿或疼痛的风险增加，并且患者满意度较高。来曲唑和吸烟未增加放疗相关合并症风险。73例患者（8.4%）检出非乳腺第二癌，两组发生率相似。

因此，该研究结果表明，对于低风险早期乳腺癌保乳术后老年患者，中等大分割外照射局部乳房放疗与全乳放疗相比，乳房硬变发生率较低，复发率相似。大乳房是放疗相关硬变的风险因素。