一款药物从研制到上市,务必经过多次的临床试验,只有当药物的疗效性、安全性都达到理想时,这款药物才能与大家面世。
这时候你一定想问临床试验是什么?参加了有什么用处?别急,觅健互助君这就为大家揭开谜底。
01 参加临床试验就是当小白鼠吗?
参加临床试验绝对不是去做小白鼠,在研究过程中,患者的安全永远是第一位的。医生会时刻关注患者的身体状况,如果出现了异常反应就会立刻停止用药。
另外,每一个临床试验项目都是经过伦理审查委员会、人类研究保护办公室、食品药品管理局等国家机构严格审查和监督的。
不仅如此,参加试验完全是自愿的,如果有任何问题和想法,也可以随时退出试验。
02 我可以获得哪些好处?
我们选择任何治疗方案的第一目标都是能够为我们的疾病治疗带来助力,让癌症患者获益,那么参加临床试验又能为患者带来哪些好处呢?
1.提前接受未上市的新疗法
新药可能治愈疾病、延长生存或减轻痛苦,而这些可能是常规治疗无法取得的。尤其对无药可用的癌症患者而言,这也是一次获得长期生存的机会。
2.接受现有标准疗法
没有被分到新疗法组的患者可能接受现有的标准疗法,标准疗法可能和新疗法一样好,或者比新疗法更成熟和安全。
3.定期检查身体评估病情
参加新药试验可以接受到相关医疗团队密切的关注和监测。
4.获得优先就诊
一些医院会为参加新药试验的患者开通绿色就诊通道,节省排队看诊时间。
5.免费治疗
大多数试验都是免费提供试验药物或治疗的。
03 参加临床试验可能有哪些风险?
所有的药物都是双刃剑,不论是传统用药还是新药,所以参加临床试验的患者,要承担的第一个风险就是疗效,因为新药物或者疗法不一定比现有的标准治疗好。
其次,因为不同患者的病情不同,各项身体素质也不一样,所以即使有效的疗法但也未必对每个患者都有效果。
还有,谈到安全性,新药物或者新疗法可能会带来非常严重的副作用,甚至危及生命。所以,在新药试验的过程中,需要严密随访出现问题立即处理,这也意味着你需要花费更多的时间和精力。
最后,还要提醒一点,可能很多患者参加临床试验是为了获得免费的治疗,但并不是说参加了临床试验,所有的药物和治疗都免费,自己一分钱都不需要花,有的临床试验也是需要患者付费的,申请之前一定要问清楚。
04 只要申请就能入组临床试验了吗?
看到这里,可能有的觅友已经有些心动了,那是所有的癌症患者都能入组参加临床试验吗?答案是否定的。
所有临床试验都有“入组和排除标准”,只有符合标准的人才可以参加。通俗地讲,入组标准就是允许参加的条件,排除标准就是不允许参加的条件。
制定“入组和排除标准”不是拒绝患者参加临床试验,相反,是为了确定申请者是否合适,以保证患者的安全。
05 只要入组就能用到“新药”了吗?
大部分临床试验都会设立对照组,我们称之为“双臂试验”,也有一部分临床试验不设立对照组,也就是“单臂试验”。
双臂试验:一组使用新药或新疗法,另一组使用标准疗法或安慰剂,申请成功的患者将被随机分配到其中一组。
单臂试验:申请成功的患者将全部使用新药或新疗法。
每个临床试验都会说明本项目是否设立对照组,患者申请之前一定要了解清楚。
06 应该什么时间去参加临床试验?
肿瘤的治疗,按照治疗阶段分为初治、一线、二线、三线及以上。
如果二线治疗失败,换了第三种治疗方案,就进入三线治疗了,以此类推。
每一个阶段的患者都可能找到适合自己的临床试验,患者可以参考专业医生的建议,或者咨询互助君,选择现有治疗或者临床试验。
需要注意的是,临床试验虽然代表着最前沿的研究和最新的治疗,但它只是一种治疗选择,如果患者的病情已经得到了较好的治疗,应该多方考虑,慎重选择。
当然,实在拿不定主意的也可以先申请,因为报名筛选需要一定的时间,如果确定能够入组,再决定要不要进入临床试验。
转载:乳腺癌互助圈