乳腺癌的治疗方法主要包括手术、放疗、化疗和内分泌治疗，新近出现的生物靶向治疗以其治疗的高特异性和相对较低的毒副反应为乳腺癌的治疗开辟了一个新天地。

国外的医学科学工作者在对人类表皮生长因子受体（her-2）的研究中，发现通过抗Her-2的单克隆抗体可以显著的抑制有这种蛋白高度表达的人类乳腺癌细胞的生长，作用于乳腺癌细胞的Her-2/Neu表面蛋白，干扰其生物学进程，最终导致其死亡，即乳腺癌的生物靶向治疗。

Her-2，人表皮生长因子受体-2，是一种受体型的酪氨酸激酶。在20%～30%的乳腺癌中具有Her-2受体的过度表达。Her-2过度表达细胞表面的Her2蛋白水平较周围正常乳腺上皮细胞高出数十倍乃至数百倍。Her2是乳腺癌的预后因子，它的阳性状态与乳腺癌预后差相关。因为上述原因，提示Her-2可以作为治疗靶位。

Herceptin是抗Her-2的单克隆抗体，主要适宜人群是Her-2过度表达（免疫组化3＋荧光原位杂交FISH阳性）的乳腺癌患者，该人群约占所有乳腺癌患者的20%～30%。

已经完成的几项Ⅱ期临床试验表明Herceptin与化疗联合用于Her-2高表达的转移性乳腺癌，具有较好的临床获益及安全性，一次多中心国际临床实验（H0648g）已经报告了中期结果，Her-2高表达的转移性乳腺癌化疗加Herceptin联合治疗较单独化疗组缓解率提高23%～32%，中位疾病进展时间延长了3个月，两年总生存率也有显著提高。

Herceptin作为一种靶向性生物治疗药物，为Her-2阳性转移性乳腺癌患者提供了重要的临床疗效，这些疗效大大超过了那些传统的细胞毒化疗药物，越来越多的证据支持，Herceptin是一种治疗转移性乳腺癌的重要药物，能产生比较好的临床效果，提高生存率。