根据早期试验结果，单克隆抗体帕博利珠单抗（Keytruda, 默沙东）联合术前化疗，与单独化疗相比，可显著降低早期三阴性乳腺癌患者的复发风险。

KEYNOTE-522 III期临床试验的最新数据分析表明，与安慰剂-化疗相比，帕博利珠单抗-化疗可使第二原发癌或全因死亡风险降低37% （95% CI, 0.48 - 0.82）。

这项由默沙东资助的研究发现，在手术前、后添加帕博利珠单抗也能降低转移风险。

伦敦玛丽女王大学Peter Schmid教授领导了该项研究，他说:“我们之前已经证明，在术前化疗的基础上添加免疫治疗，可以提高三阴性乳腺癌患者手术期间的治疗响应。”

“长期结果表明，联合治疗将复发风险降低了约37%，将继发性乳腺癌的风险降低了39%。”

“令人兴奋”的结果

在英国，每年有8000多名女性被诊断出患有三阴性乳腺癌。慈善机构Breast Cancer Now称该发现“令人兴奋”。

该项研究发表在《新英格兰医学杂志》上，研究纳入了21个国家的1174例患者，这些患者都是之前未接受过治疗的II期或III期三阴性乳腺癌患者。

这些患者被随机分为2组：784例患者接受帕博利珠单抗+化疗治疗，390例患者接受化疗+安慰剂治疗。

术后，患者继续接受帕博利珠单抗单药或安慰剂治疗。

中位随访期为39.1个月。

预计的无事件生存期帕博利珠单抗-化疗组和安慰剂-化疗组分别为 84.5% （95% CI 81.7 - 86.9）和76.8% （95% CI 72.2 - 80.7）。

无事件生存期被定义为从随机分组到首次发生疾病进展（排除确定性手术）、局部或远端复发、第二原发恶性肿瘤或全因死亡的时间。

挽救生命

“这意味着这些癌症的治愈率显著提高。据估计，仅在美国，这种新的治疗方法每年可能挽救多达1万人的生命。这种治疗方法最近通过了FDA的审批。”Schmid说，他也是伦敦St Bartholomew医院临床主管。

Breast Cancer Now高级研究通讯经理KotrynaTemcinaite博士说:“三阴性乳腺癌在治疗后的头几年复发并扩散到身体其他部位的风险高于其他乳腺癌。然而，这项令人兴奋的研究表明，术前化疗联合帕博利珠单抗，然后在术后帕博利珠单抗单药治疗，可以显著降低高风险三阴性乳腺癌复发或扩散到身体其他部位的风险，如扩散至其他部位就会变成无法治愈的继发性乳腺癌。”

“这种前景光明的新疗法将使更多的人免于死于这种可怕的疾病。”

由于工作繁重，12月29日，英国国家临床技术研究院（NICE）暂停了帕博利珠单抗用于局部晚期非转移性三阴性乳腺癌新辅助和辅助治疗的评估。

“这项最新的研究强调了避免这一治疗评估的延误是多么重要，因为只有这样才能更快地让患者获益。”Temcinaite博士说。

NICE预计将于2022年11月23日公布评估结果。